RÉGLEMENTATION ET QUALITE






Le service Qualité et Affaires Réglementaires œuvre au respect des exigences normatives et réglementaires internationales, de la conception à la commercialisation de nos dispositifs médicaux.
In2Bones est certifiée ISO 9001 et ISO 13485
Les produits fabriqués sont marqués CE, selon les recommandations de la directive 93/42/CEE, amendée par la directive 2007/47/CEE.
Nous prenons en compte les exigences des utilisateurs (chirurgiens, infirmiers, ...) et optimisons les processus de mise sur le marché des produits.
Nos fournisseurs sont sélectionnés, accompagnés et évalués en continu afin de garantir la qualité et la répétabilité de nos productions.